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Teresina, PI
Até 160 cidades em 23 estados aplicaram vacinas vencidas contra a Covid-19 na população, segundo dados oficiais do Ministério da Saúde. Os microdados de vacinação compilados pela pasta apontam que 1.254 pessoas foram inoculadas com doses de lotes do imunizante da Oxford/AstraZeneca cuja data de expiração já tinha passado.
Para chegar a informação, o (M)Dados, núcleo de jornalismo de dados do Metrópoles, cruzou as informações oficiais sobre vacinas aplicadas com os registros de envios de imunizantes para as unidades da federação, onde constam a data de vencimento para cada lote.
O problema envolve as doses de três lotes de vacinas produzidas pela AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford fabricadas na Índia e importadas prontas pelo Brasil, os lotes 4120Z001, 4120Z004 e 4120Z005. São grupos de imunizantes cuja data de validade, de seis meses, já expirou.
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A vinda dos primeiros lotes da vacina produzidos pelo instituto Serum, da Índia, sofreu com indefinições e idas e vindas. Ainda em 31 de dezembro do ano passado, a Fiocruz pediu e conseguiu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para importar 2 milhões de doses.
Duas semanas depois, no dia 14 de janeiro, o então ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, prometeu que um avião partiria do Brasil no mesmo dia para buscar as doses. A aeronave da empresa Azul foi adesivada pela equipe de marketing do governo, mas o voo acabou cancelado, e a Índia só liberou as vacinas na semana seguinte. Elas chegaram em 22 de janeiro, e começaram a ser distribuídas aos estados no dia seguinte.
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), responsável pela produção da Covishield no Brasil, apontou que os três lotes envolvidos vieram justamente nesse voo. Elas foram produzidos em outubro do ano passado no país asiático.
Segundo a bula da vacina no site da Anvisa, a validade do imunizante é de seis meses a partir da data de fabricação, e o produto não deve ser usado após o prazo previsto. “Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original”, diz o documento oficial.
De acordo com o registro no Ministério da Saúde, o lote 4120z001 foi autorizado para ser distribuído em 24 de fevereiro e vencia em 29 de março. A maior parte dos casos de aplicação de vacinas vencidas mapeados pela reportagem se refere a esse lote. Foram 869 casos identificados em cinco estados. Já os lotes 4120Z004 – com 108 casos em cinco estados – e 4120Z005 – 277 casos em 17 Unidades da Federação – foram autorizados em 22 de janeiro e venceram em 13 e 14 de abril, respectivamente.
As doses cujo registro oficial mostra quem estavam vencidas foram aplicadas nos seguintes estados:
Ainda de acordo com a epidemiologista Carla Domingues, o problema da aplicação de vacinas vencidas é a possível perda de eficácia do princípio ativo. “Em princípio, um dia, dois dias, uma semana, não vai fazer diferença. Mas isso é teoricamente, e essa aplicação, se houve, não deixa de ser erro de procedimento, que não deve se repetir”, afirma ela.
Domingues afirmou ainda que, como no caso em que grávidas e crianças foram vacinados por engano contra a Covid-19, o indicado é que as autoridades acompanhem a saúde das pessoas durante algum tempo. “Por segurança. Em princípio, não há riscos à saúde, mas a chance de alguma perda de eficácia.”
Questionado sobre possíveis consequências de vacinas vencidas, a Fiocruz respondeu que podem ocorrer “eventos adversos, incluindo a inefetividade terapêutica”.
A Secretaria de Saúde do Maranhão apontou que, “nos estudos já realizados, os riscos da administração da vacina com prazo de validade vencido são a ocorrência de eventos considerados leves como dor e edema no local da aplicação, além da redução na eficácia da vacina”.
A Fundação Municipal de Saúde informa que o município de Teresina-PI não administrou nenhuma dose contra COVID-19 com lotes vencidos ao público alvo da campanha vacinal.
No dia 23 de janeiro de 2021, a FMS recebeu 9.050 doses do lote 4120Z004 do Fabricante Fundação Osvaldo Cruz. A última saída do referido lote da Rede de Frio Municipal ocorreu no dia 06 de abril de 2021, dentro de seu prazo de validade, com todas as doses utilizadas na referida data, visto que o frasco após aberto só deve ser utilizado em um prazo de no máximo 06 horas conforme o fabricante. Assim, não houve mais estoque de doses desse lote no município após esta data.
O novo SIPNI web, site oficial para registro segundo o Ministério da Saúde, não inativa os lotes inseridos no sistema após prazo de validade, permitindo visualização ativa e registro dos lotes mesmo vencidos e sem estoque. Com isso, houve equívoco de registro das equipes de vacinação ao registrar doses do lote em questão nos usuários citados. Até o momento, o Ministério da Saúde ainda não disponibilizou a possibilidade de correção ou exclusão destes erros no sistema oficial.
Nesse sentido, a FMS de Teresina reitera que não houve a aplicação de doses com lotes vencidos em usuários dentro do púbico alvo da Campanha Nacional de Vacinação da COVID-19. Vale dizer, que o lote correto das doses administradas já foi identificado, sendo registrados corretamente no cartão de vacinação físicos dos usuários. Tão logo, esteja disponibilizado por parte do Ministério da saúde a Possibilidade de correção destes erros, os mesmos serão realizados.
