A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (9) a pesquisa clínica da vacina Butanvac em humanos no Brasil. A aprovação foi para a fase A, que permite o teste em 400 voluntários.

Segundo o órgão regulador, antes de iniciar a vacinação dos voluntários, o Instituto Butantan, reponsáveil pelo imunizante, deverá apresentar informações complementares sobre testes que estão em andamento com a vacina.

A data do início da aplicação experimental da vacina Butanvac ainda não foi divulgada pelo Butantan.

Segundo a Anvisa, para a autorização do estudo clínico o órgão regulador e o Butantan realizaram ao, longo dos últimos dois meses, uma intensa troca de informações e de reuniões. 

A anuência da pesquisa será publicada nesta quinta-feira no Diário Oficial da União.

Sobre a pesquisa

A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da Butanvac está dividida em três etapas (A, B e C). Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo que vai envolver 400 voluntarios. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais.

A vacina será aplicada com duas doses em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.

Com informações Anvisa